Försäljningen av Leqembi® uppgick till 2,83 miljarder yen under det första kvartalet 2024 24 april, 2024 12:45 Regulatoriskt Läs mer
BioArctic och Eisai ingår forskningsutvärderingsavtal avseende BAN2802 20 april, 2024 09:40 Regulatoriskt Läs mer
Tilläggsansökan för intravenös underhållsbehandling av tidig Alzheimers sjukdom med Leqembi® inlämnad till FDA 1 april, 2024 01:40 Regulatoriskt Läs mer
CHMPs överläggningar angående ansökan om marknadsföringstillstånd för lecanemab i EU har senarelagts på grund av processkäl 22 mars, 2024 12:30 Regulatoriskt Läs mer
BioArctics partner Eisai presenterar uppdaterad simulering av framtida försäljning av Leqembi® vid sin årliga presskonferens 7 mars, 2024 06:30 Regulatoriskt Läs mer
Antal aktier och röster i BioArctic AB (publ) per den 29 februari 2024 29 februari, 2024 18:30 Regulatoriskt Läs mer
Försäljningen av Leqembi® uppgick till 1,1 miljarder yen under det fjärde kvartalet 2023 6 februari, 2024 04:37 Regulatoriskt Läs mer
Europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga rådgivande grupp kommer att diskutera ansökan om marknadsgodkännande för lecanemab 11 januari, 2024 07:00 Regulatoriskt Läs mer
Leqembi® godkänt för behandling av Alzheimers sjukdom i Kina 9 januari, 2024 09:30 Regulatoriskt Läs mer
Antal aktier och röster i BioArctic AB (publ) per den 29 december 2023 29 december, 2023 18:30 Regulatoriskt Läs mer
Leqembi® lanseras för Alzheimers sjukdom i Japan den 20 december 13 december, 2023 03:05 Regulatoriskt Läs mer
Uppdateringar avseende Leqembi® från Eisais investerarpresentation i samband med publiceringen av deras kvartalsrapport idag 7 november, 2023 09:15 Regulatoriskt Läs mer
Försäljningsdata för Leqembi® för Q3 2023 publicerade – sålde för 0,4 miljarder yen under perioden 7 november, 2023 04:40 Regulatoriskt Läs mer
Antal aktier och röster i BioArctic AB (publ) per den 29september 2023 29 september, 2023 18:00 Regulatoriskt Läs mer
Leqembi® godkänt för behandling av Alzheimers sjukdom i Japan 25 september, 2023 07:00 Regulatoriskt Läs mer
FDA godkänner Leqembi® (lecanemab-irmb) som behandling av Alzheimers sjukdom 7 juli, 2023 02:00 Regulatoriskt Läs mer
FDA:s rådgivande kommitté bekräftar enhälligt den kliniska nyttan av Leqembi® (lecanemab-irmb) som behandling av tidig Alzheimers sjukdom 10 juni, 2023 01:00 Regulatoriskt Läs mer
Antal aktier och röster i BioArctic AB (publ) per den 31 maj 2023 31 maj, 2023 18:00 Regulatoriskt Läs mer
FDA accepterar kompletterande registreringsansökan för fullt godkännande av Leqembi 6 mars, 2023 00:30 Regulatoriskt Läs mer
Antal aktier och röster i BioArctic AB (publ) per den 28 februari 2023 28 februari, 2023 18:00 Regulatoriskt Läs mer
BioArctic anställer Anders Martin-Löf som ny Chief Financial Officer 28 februari, 2023 07:15 Regulatoriskt Läs mer
Valberedningens förslag till val av styrelseledamöter och styrelseordförande i BioArctic AB 6 februari, 2023 08:30 Regulatoriskt Läs mer
Ansökan om marknadsgodkännande av lecanemab för behandling av tidig Alzheimers sjukdom accepterad av europeiska läkemedelsmyndigheten 27 januari, 2023 00:30 Regulatoriskt Läs mer
BioArctics styrelseordförande Wenche Rolfsen avböjer omval 19 januari, 2023 09:50 Regulatoriskt Läs mer
BioArctics partner Eisai lämnar in ansökan om marknadsgodkännande av lecanemab för behandling av tidig Alzheimers sjukdom i Japan 16 januari, 2023 01:30 Regulatoriskt Läs mer
BioArctics partner Eisai lämnar in ansökan om marknadsgodkännande av lecanemab för behandling av tidig Alzheimers sjukdom i EU 11 januari, 2023 00:30 Regulatoriskt Läs mer
BioArctics partner Eisai lämnar in kompletterande registreringsansökan till FDA för fullt godkännande av LEQEMBI™ (lecanemab-irmb) för behandling av Alzheimers sjukdom 7 januari, 2023 05:30 Regulatoriskt Läs mer
FDA godkänner Leqembi™ (lecanemab-irmb) via det accelererade förfarandet för behandling av Alzheimers sjukdom 6 januari, 2023 20:30 Regulatoriskt Läs mer
Antal aktier och röster i BioArctic AB (publ) per den 30 november 2022 30 november, 2022 18:00 Regulatoriskt Läs mer
Resultaten från fas 3-studien Clarity AD med lecanemab i tidig Alzheimers sjukdom publicerade i tidskriften New England Journal of Medicine 30 november, 2022 08:07 Regulatoriskt Läs mer
BioArctics partner Eisai presenterar resultat från fas 3-studien Clarity AD med lecanemab på Alzheimerkonferensen CTAD 30 november, 2022 01:50 Regulatoriskt Läs mer
BioArctics grundare har för avsikt att sälja en mindre del av sitt aktieinnehav 25 oktober, 2022 17:35 Regulatoriskt Läs mer
Lecanemab uppnådde både det primära och alla sekundära effektmått i fas 3-studien Clarity AD i tidig Alzheimers sjukdom med hög statistisk signifikans 28 september, 2022 01:30 Regulatoriskt Läs mer
FDA accepterar registreringsansökan och beviljar prioriterad granskning för lecanemab för behandling av tidig Alzheimers sjukdom via det accelererade förfarandet 6 juli, 2022 01:30 Regulatoriskt Läs mer
Eisai slutför stegvis ansökan till FDA av lecanemab för behandling av tidig Alzheimers sjukdom via det accelererade förfarandet 10 maj, 2022 01:35 Regulatoriskt Läs mer
AbbVie avslutar samarbetet med BioArctic kring alfa-synuklein-portföljen 20 april, 2022 07:50 Regulatoriskt Läs mer
Valberedningens förslag till val av styrelseledamöter i BioArctic AB 9 mars, 2022 08:00 Regulatoriskt Läs mer
Eisai påbörjar inlämning av lecanemab-data i Japan för förhandsgranskning, med ett tidigare regulatoriskt godkännande som mål 4 mars, 2022 00:46 Regulatoriskt Läs mer
Lecanemab beviljas Fast Track designation av amerikanska läkemedelsmyndigheten 24 december, 2021 01:35 Regulatoriskt Läs mer
Eisai påbörjar stegvis inlämning av ansökan till FDA för lecanemab vid tidig Alzheimers sjukdom, genom ett accelererat förfarande för marknadsgodkännande 28 september, 2021 01:37 Regulatoriskt Läs mer
FDA beviljar Breakthrough Therapy designation för lecanemab i Alzheimers sjukdom 23 juni, 2021 22:11 Regulatoriskt Läs mer
Valberedningens förslag till val av styrelseledamöter i BioArctic AB 12 februari, 2021 08:00 Regulatoriskt Läs mer
Inbjudan till presentation av BioArctics delårsrapport för perioden januari – juni 2020 den 10 juli, klockan 9:30 1 juli, 2020 08:30 Regulatoriskt Läs mer
Inbjudan till presentation av BioArctics delårsrapport för första kvartalet januari – mars 2020 den 22 april, klockan 9:30 15 april, 2020 08:30 Regulatoriskt Läs mer
Valberedningens förslag till val av styrelseledamöter i BioArctic AB 24 mars, 2020 08:00 Regulatoriskt Läs mer
BioArctic tillkännager utökat forskningssamarbete med Eisai kring BAN2401 17 december, 2019 15:45 Regulatoriskt Läs mer
BioArctics partner Eisai presenterar data från den pågående förlängningsstudien efter Fas 2b med BAN2401 i tidig Alzheimers sjukdom 5 december, 2019 20:15 Regulatoriskt Läs mer
BioArctic meddelar interimsresultat från Fas 1/2-studien med SC0806 för behandling av patienter med komplett ryggmärgsskada 18 november, 2019 22:30 Regulatoriskt Läs mer
BioArctic presenterar valberedningen och offentliggör finansiell kalender 2020 5 november, 2019 08:00 Regulatoriskt Läs mer
BioArctic erhåller milstolpsersättning om 15 MEUR från Eisai då den bekräftande Fas 3-studien med BAN2401 i tidig Alzheimers sjukdom startat 20 maj, 2019 17:45 Regulatoriskt Läs mer
BioArctics partner Eisai initierar den bekräftande Fas 3-studien av BAN2401 för tidig Alzheimers sjukdom 22 mars, 2019 00:40 Regulatoriskt Läs mer
BioArctic meddelar start av klinisk Fas 1-studie med ABBV-0805 för Parkinsons sjukdom 13 mars, 2019 22:30 Regulatoriskt Läs mer
BioArctic: Eisai informerar om tidplanen för den enda bekräftande Fas 3-studien med BAN2401 för tidig Alzheimers sjukdom 7 mars, 2019 08:45 Regulatoriskt Läs mer
BioArctics produktkandidat SC0806 för behandling av patienter med komplett ryggmärgsskada är nu i Fas 2 13 februari, 2019 08:00 Regulatoriskt Läs mer
BioArctic: Amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, godkänner Investigational New Drug-ansökan för ABBV-0805 11 februari, 2019 17:00 Regulatoriskt Läs mer
BioArctic meddelar att Eisai kommer att starta en bekräftande Fas 3-studie med BAN2401 för tidig Alzheimers sjukdom 4 februari, 2019 10:00 Regulatoriskt Läs mer
BioArctic utlicensierar sin portfölj med antikroppar mot alfa-synuklein för Parkinsons sjukdom till AbbVie efter godkänd konkurrensprövning 14 december, 2018 08:00 Regulatoriskt Läs mer
BioArctic får anslag från EU:s Horizon 2020 för deltagande i forskningskonsortium för bättre diagnostiska verktyg och biomarkörer för Parkinsons 12 november, 2018 08:00 Regulatoriskt Läs mer
BioArctic presenterar valberedning och offentliggör finansiell kalender 2019 6 november, 2018 20:00 Regulatoriskt Läs mer
BioArctics partner AbbVie utövar sin option att licensiera portföljen med alfa-synukleinantikroppar för Parkinsons sjukdom 2 november, 2018 02:30 Regulatoriskt Läs mer
BioArctic meddelar ytterligare resultat från Fas 2b-studien med BAN2401 i tidig Alzheimers sjukdom presenterade av Eisai på CTAD-konferensen 2018 25 oktober, 2018 14:30 Regulatoriskt Läs mer
BioArctic får beviljat konceptpatent i Europa för bolagets strategi för sjukdomsmodifierande behandling av Parkinsons sjukdom 21 oktober, 2018 09:00 Regulatoriskt Läs mer
BioArctic får patentskydd i Europa för en medicinteknisk produkt för behandling av patienter med komplett ryggmärgsskada 3 oktober, 2018 14:30 Regulatoriskt Läs mer
BioArctic ingår forskningssamarbete med Brain Biomarker Solutions in Gothenburg AB för utveckling av ny diagnostik för Alzheimers sjukdom 13 september, 2018 10:00 Regulatoriskt Läs mer
BioArctic utvidgar forskningssamarbetet med Uppsala universitet kring antikroppsbaserad bilddiagnostik av hjärnan hos Alzheimerpatienter 3 september, 2018 14:30 Regulatoriskt Läs mer
BioArctic erhåller exklusiva rättigheter till att utveckla antikroppsbehandlingar för Alzheimers sjukdom från ett forskningsprojekt samägt med Eisai 7 augusti, 2018 20:00 Regulatoriskt Läs mer
BioArctic meddelar detaljerade resultat från Fas 2b-studien med BAN2401 i tidig Alzheimers sjukdom som rapporterats vid AAIC 2018 25 juli, 2018 22:30 Regulatoriskt Läs mer
BioArctic: Senaste resultat från BAN2401 Fas 2b-studien i Alzheimer patienter kommer att sändas via Eisais webcast från AAIC 2018 18 juli, 2018 22:00 Regulatoriskt Läs mer
BioArctic får myndighetsgodkännande i Finland för klinisk studie med patienter som har komplett ryggmärgsskada 10 juli, 2018 12:30 Regulatoriskt Läs mer
BioArctic meddelar att BAN2401 Fas 2b resultaten har accepterats för en muntlig presentation vid AAIC 2018 10 juli, 2018 03:00 Regulatoriskt Läs mer
BioArctic meddelar positiva 18 månaders resultat i Fas 2b-studien med BAN2401 i tidig Alzheimers sjukdom 6 juli, 2018 01:30 Regulatoriskt Läs mer
BioArctic meddelar förändringar i ledningsgruppen per den 1 september 2018 27 juni, 2018 07:00 Regulatoriskt Läs mer
BioArctic utvidgar forskningssamarbetet med Uppsala universitet kring ny antikroppsteknologi 14 maj, 2018 10:30 Regulatoriskt Läs mer
Inklusionen av patienter med komplett ryggmärgsskada till den första panelen av BioArctics pågående studie har slutförts 25 april, 2018 11:00 Regulatoriskt Läs mer
BioArctic får myndighetsgodkännande i Norge för klinisk studie med patienter som har komplett ryggmärgsskada 21 mars, 2018 13:00 Regulatoriskt Läs mer
BioArctic får patentskydd i Japan för en medicinteknisk produkt för behandling av patienter med komplett ryggmärgsskada 19 mars, 2018 13:00 Regulatoriskt Läs mer
BioArctic får myndighetsgodkännande i Estland för klinisk studie med patienter som har komplett ryggmärgsskada 21 februari, 2018 11:00 Regulatoriskt Läs mer
Inbjudan till presentation av BioArctics bokslutskommuniké 2017 den 20 februari 2018 5 februari, 2018 17:30 Regulatoriskt Läs mer
BioArctic får patentskydd i USA för en metod med en medicinteknisk produkt för behandling av patienter med komplett ryggmärgsskada 2 februari, 2018 08:00 Regulatoriskt Läs mer
BioArctic meddelar att Fas 2b studien med BAN2401 i patienter med tidig Alzheimers sjukdom fortsätter mot final analys vid 18 månader 21 december, 2017 13:00 Regulatoriskt Läs mer
BioArctic presenterar valberedning och offentliggör finansiell kalender 2018 9 november, 2017 13:30 Regulatoriskt Läs mer
Ändring av antalet aktier och röster i BioArctic AB (publ) 31 oktober, 2017 18:00 Regulatoriskt Läs mer
BioArctics patent för bolagets produktkandidat antikroppen BAN0805 för Parkinsons sjukdom har nu beviljats i Europa 13 oktober, 2017 10:15 Regulatoriskt Läs mer