Stockholm den 22 juli 2020 – BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) meddelade idag att bolagets partner Eisai kommer att presentera studiedesignen för det nya Fas 3-programmet AHEAD 3-45 under Alzheimer’s Association International Conference 2020 (AAIC®) den 27–31 juli. I studien utvärderas effekten av läkemedelskandidaten BAN2401 (en antikropp som motverkar skadliga amyloid-beta-aggregat) på preklinisk asymtomatisk Alzheimers sjukdom. Eisai kommer också att presentera interimsresultat från den öppna förlängningen av Fas 2b-studien av BAN2401 vid behandling av tidig Alzheimers sjukdom.
AHEAD 3-45 är ett banbrytande kliniskt Fas 3-program som genomförs enligt ett offentligt-privat partnerskap mellan Alzheimer’s Clinical Trial Consortium (ACTC), med finansiering från den amerikanska myndigheten National Institute on Aging (NIA), och Eisai. Fas 3-programmet består av två NIA-finansierade delstudier, A3 och A45, och syftar till att utvärdera effekten av BAN2401 vid preklinisk asymtomatisk Alzheimers sjukdom. Sedan tidigare pågår en registreringsgrundande klinisk Fas 3-studie (Clarity AD) vid tidig symtomatisk Alzheimers sjukdom.
Eisai kommer även att presentera interimsresultat från den pågående öppna förlängningen av Fas 2b-studien med BAN2401 i tidig Alzheimers sjukdom. Presentationerna kommer att innefatta preliminära resultat rörande effekten av BAN2401 på amyloidnivåer i hjärnan och antalet patienter som utvecklar ARIA-E (ödem i hjärnan).
| Presentation | Datum | |
| Oral Presentation Oral #44511 Session O2-09 Presentation O2-09-05 |
AHEAD 3-45 Study Design: A Global Study to Evaluate Efficacy and Safety of Treatment with BAN2401 for 216 Weeks in Preclinical Alzheimer’s Disease with Intermediate Amyloid (A3 Trial) and Elevated Amyloid (A45 Trial) | Onsdag den 29 juli |
| Poster #46059 Session P3-01 |
A Preliminary Account of ARIA-E in the Ongoing Open Label Extension Phase of BAN2401-G000-201 in Subjects with Early Alzheimer’s Disease | Onsdag den 29 juli |
| Poster #46209 Session P4-01 |
A Preliminary Assessment of Longitudinal Amyloid Status in the Ongoing Open-Label Extension Phase in Subjects with Early Alzheimer’s Disease | Onsdag den 29 juli |
—
Denna information lämnades för offentliggörande den 22 juli 2020, kl. 08:00 CET.
För mer information, vänligen kontakta
Gunilla Osswald, vd, BioArctic AB
E-post: gunilla.osswald@bioarctic.se
Tel: 08 695 69 30
Oskar Bosson, VP Communications and Investor Relations, BioArctic AB
E-post: oskar.bosson@bioarctic.se
Tel: 0704 10 71 80